人力资源HR
招聘信息
首页 > 人力资源 > 招聘信息 > 详细
医疗器械质量主管

一、岗位职责描述

1、建立和保持ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA等医疗器械质量管理体系,参与SFDAFDA新产品注册;
2
、建立和保持质量控制体系包括来料检验、过程检验、最终检验和出货检验,负责产品质量的检验过程,对公司的最终产品的质量符合性负责;
3
、负责试验、计量器具的检定、调整,对它们的准确度负责;
4
、负责参与顾客要求的评审、供方评价、文件控制、数据分析、改进等质量要求的活动,协调各部门,持续改进公司质量体系;
5
、负责产品可追溯性标识的验证和记录工作,建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制;
6
、供应商品质问题跟进、生产各阶段质量问题纠正预防措施的管理和协调;
7
、组织公司产品/生产认证、ISO13485管理体系的实施及内外审工作;
8
、配合研发部门设计开发的评审,风险管理和更改控制,进行新产品试制及质量控制;
9
、组织开展质量管理相关的业务培训。   

            

二、岗位任职要求:

1、大专以上学历,医疗器械、机械电子、生物医药等相关专业,英语良好;
2
、熟悉ISOGMPFDASFDA等质量相关法律法规,有内审员资格者优先;
3
、熟悉医疗器械法规,5年以上医疗器械或医药相关的质量管理经验,无菌医疗器械行业工作2年以上者优先;
4
、熟悉产品质量评价、验证方法、有丰富的质量管理控制和改善现场经验;
5
、具有很强的质量意识、优秀的沟通协调、判断分析、风险处置及投诉应对能力;
6
、熟悉医疗器械(二类或三类)产品的生产质控点及质控要求,有参与过医疗器械注册申报与现场考核经验者优先。

 

三、应聘材料:

请应聘者提供如下材料:

1、详细个人简历(自大学开始至申请时止,不间断的学习、工作简历。);

2、学历、学位证书及现任职证明;

3、受聘后的工作思路及设想。

 

四、录用方式:
笔试+面试。

 

薪酬待遇:

具体薪酬待遇与本人面洽。

 

六、联系方式:

 地点:杭州市西湖区三墩镇振华路298号西港发展中心西区4幢   

 联系电话:0571-58122626

 E-mailiti@zjuiti.com 

     

 附:招聘简历模板
http://pan.baidu.com/s/1mgJCvig

 

备注:此岗位为代事业部招聘。

分享到:
Copyright 2013 浙江大学创新技术研究院版权所有 浙ICP备13028891号   技术支持:翰臣科技