近日,由鹏拓生物科技(杭州)有限公司作为申办方发起的“可吸收生物组织密封膜临床试验方案讨论会”在北京顺利举行,针对“可吸收生物组织密封膜临床试验方案”专家提出了细节的修订方案,整体方案的实施和进度得到了与会专家和机构负责老师的认可。此次会议标志着鹏拓生物自主研发的“可吸收生物组织密封膜”产品正式进入临床阶段。
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会议邀请了参研的三家中心,首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学三博脑科医院的主要研究者、临床试验机构老师,统计单位专家以及CRO公司的项目人员参会。
鹏拓生物以及CRO项目负责人分别对研究产品及研究方案进行了介绍,并达成了项目临床试验方案的基本意向,提出完善试验计划的意见和建议。专家一致认为,要在最大程度保护受试者权益的前提下,平稳地推进此次临床试验。
此次临床试验方案讨论会的圆满召开,确定了鹏拓生物的核心产品——可吸收生物组织密封膜正式进入临床试验阶段,也是鹏拓生物推动组织修复领域成果临床转化的标志性成绩。