近日，由浙江大学范杰教授团队自主研发、拥有完全自主知识产权的“沸石止血材料”，正式获得中国国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局联合审核后批准其注册证并全面上市。同时，该产品率先通过美国FDA严格认证，成为全球极少数可同时应对三级、四级大出血的高端创伤止血解决方案，标志着中国在严重创伤急救领域实现历史性突破。
5分钟生死时速：三级/四级大出血的“终结者”
动脉破裂引发的三级、四级大出血，素有“黄金5分钟”之称——颈动脉、股动脉等主血管喷涌式出血，每秒流失数十毫升血液，传统止血手段常因起效慢导致救治窗口转瞬即逝。而这款沸石止血材料以钙基改性沸石晶体模拟生物血小板功能，打造出高效促凝的“无机血小板”，接触血液后同步启动“物理-生物双轨凝血机制”。临床数据显示，对四级动脉出血平均止血时间仅需2-3分钟，较国际同类产品提速超40%，为手术救治抢出“生命缓冲期”。
中美双认证：从“跟跑”到“领跑”的中国突破
此次研发的沸石止血材料成功通过美国FDA510(k)认证，成为中国首个获此认证的严重创伤止血产品，对挽回遭意外创伤严重大出血患者生命是重要的突破。此前，全球能应对严重动脉出血的高端止血材料长期被欧美企业垄断。此次突破标志着中国在高端急救材料领域从“跟跑者”跃升为“领跑者”，未来将通过国际认证向全球输出“中国急救方案”。
全场景“生命安全屏障”：从战场到校园的即时守护
该材料采用便携独立包装，无专业设备即可启用，适配全场景急救需求：一、战场与灾害救援：地震、洪灾或战场环境中，救援人员可立即控制动脉出血；二、日常应急保障：交通事故、工矿事故现场，及学校、商场急救箱，成为“第一时间救命工具”；三、临床手术辅助：针对外科手术中小动脉出血，快速止血减少术后并发症。
